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日前,联环集团下属企业扬州联博药业有限公司取得了省药品监督管理局签发的“出口欧盟原料药证明文件”。此证书的获得证明了联博药业所实施的GMP符合中国药品GMP要求,达到了欧盟、世界卫生组织以及ICH Q7 药品GMP要求,公司成功拿到了原料药出口欧盟的“通行证”。
联博药业是全球最大的盐酸土霉素、盐酸多西环素生产基地,此次入选的“盐酸多西环素”和“多西环素”两个产品均为广谱抗菌药,可用于牧场和畜类的抗菌治疗和防治,用途广泛,产能位居世界第一。
荣誉来之不易,由于“出口欧盟原料药证明文件”所执行的药品生产质量标准远高于兽药生产质量标准,2021年1月,联博药业就递交了人用药品生产许可证的申请系列材料;2021年2月,公司接受省药监局药品生产许可证的现场检查;2021年5月取得了《药品生产许可证》;2021年末,公司通过省药监局药品GMP符合性检查。历经一年多时间,公司终于在近期取得了“出口欧盟原料药证明文件”。
成绩催人奋进,联环集团将引领所有实体公司,兼顾国内国际两个大局,立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局,坚定不移地围绕“三医”主业发展加速创新,努力在扬州产业科创名城建设中争当表率、在长三角一体化高质量发展中争做示范、在现代化制药企业打造中走在前列,努力为扬州“好地方”建设贡献更加磅礴的联环力量。
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