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近日,扬州市药品监督管理局调查组对江苏联环医疗科技“一次性使用无菌无芯杆溶药注射器”进行了现场核查,联环医疗科技董事长任同斌、总经理祁英伟及生产质量负责人孙晓波陪同检查。
总经理祁英伟向检查组汇报了联环医疗科技厂房建设、设备采购、质量体系建设、此次申报产品的情况;在洁净厂房内,检查组领导对生产各班组人员进行询问,全面检查了公司生产环境、生产工艺,并查看了配药针连接牢固度和配药针器身密合性两个项目的现场检测。
检查组对公司的质量管理体系文件,一次性使用无菌无芯杆溶药注射器生产的批记录、生产设备参数、设备使用记录、员工岗前培训记录、合格供应商等材料进行了详细检查和现场提问。
检查结束后,市药监局检查组领导对此次现场核查结果表示肯定,公司董事长任同斌感谢检查组的现场检查和指导,他表示,联环医疗科技将坚持创新驱动,坚决筑牢质量防线,努力为客户提供满意的产品,不断做强做优联环的医疗器械品牌,为人民健康事业持续贡献力量!
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