5月31日，江苏睿源生物技术有限公司研发的生物制品1类新药“RY_SW01细胞注射液”的第2项临床试验申请（IND），正式取得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的受理（受理号为：CXSL2300385）。

干细胞是一种可以自我更新以及分化的细胞，具有独特的自我复制能力和再生发育成各类组织器官的潜能，这一特性使其成为潜在用于医学治疗的重要工具。近年来，全球已获批十余种间充质干细胞产品，但国内尚无干细胞新药获批上市。

公司自成立之日起，始终聚焦间充质干细胞的成药性开发，开展了大量的临床研究、基础研究和新药研发工作。目前，公司自主研发的1类新药“RY_SW01细胞注射液”已于2022年9月获得治疗“活动性狼疮肾炎”的Ⅰ/Ⅱ期临床批件，正在开展多中心临床试验中。

此次关于第二项适应症的临床试验申报，进一步彰显了公司在干细胞药物开发中的创新速度与实力。下一步，睿源生物将乘势而上，加快新药研发进度，持续完善多管线布局，规范开展临床试验，力争早日实现干细胞从临床治疗技术到标准化药物的转化。