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新年传捷报!替莫唑胺胶囊获得生产批件
发布时间:2024-01-15   浏览:430次

新年伊始,捷报已至!日前,从国家药品监督管理局传来喜讯,江苏联环药业股份有限公司迎来2024年第一个获批品种——替莫唑胺胶囊(100mg、20mg)两个规格均成功获得药品注册证书,药品批准文号为“国药准字H20234745”和“国药准字H20234746”。


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替莫唑胺是一种咪唑并四嗪类烷化剂,主要适应症为新诊断的多形性胶质母细胞瘤,开始先与放疗联合治疗,随后作为维持治疗;常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。据专业咨询机构市场调研报告显示,2022年,替莫唑胺全球市场规模达到52.16亿元,其中国内市场规模达到26.18亿元,预计未来几年,该品种需求持续增长、市场前景广阔。


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近年来,联环股份始终坚持“创新驱动发展”的战略,不断加大研发投入,引进高端研发人才,加速推进研发成果转化落地,聚力打造科技创新高地,2023年度 13个品种受理在审,12个原料药、制剂品种获得批件。下一步,联环股份将加快构建自立自强创新发展新格局,锐意进取、笃行不怠,持续推动研发高效率、实现成果高质量,不断提升产品和企业综合竞争力,为实现“创建世界一流专业领军示范企业”的目标而努力奋斗!

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