4月24日，国家药品监督管理局正式批准睿源生物1类新药“RY_SW01细胞注射液”的第三项新药临床试验（IND），适应症为Ⅱ型糖尿病肾脏疾病。

糖尿病肾脏疾病（DKD）是糖尿病常见的微血管并发症，约40%的患者患有DKD，是引起患者死亡的主要原因。在我国，32.5%的Ⅱ型糖尿病患者合并慢性肾脏疾病，DKD疾病规范化诊断和治疗，以及综合管理方面亟待进一步提高。传统的药物治疗往往只能控制症状，不能根本治愈糖尿病肾病，且长期使用可能会引起高钾血症、肾功能下降等不良反应。

“RY_SW01细胞注射液”系公司自主研发的间充质干细胞药物，此前已获批“活动性狼疮肾炎”“系统性硬化症”两项注册临床试验。间充质干细胞药物提供了一种新型且有效的治疗方法，能显著改善患者肾功能并抑制病情进展，这种疗法在现代医学面临的诸多难题前展现出巨大的潜力，有望在更多领域展现其独特的价值。

未来，睿源生物将持续聚焦干细胞与再生医学领域，不断加大技术研发投入，提高自身科研实力，推动细胞领域相关技术产品的成药性开发，为患者提供更加安全、有效、质量可控的标准化干细胞药物。